公開資訊觀測站重大訊息公告

(6620)漢達-公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-039之批次生產與商業量產協議

1.事實發生日:113/04/30
2.契約或承諾相對人:友霖生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/04/30
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司於113年4月30日與友霖生技醫藥股份有限公司(以下簡稱友霖)簽訂「癌症新藥之批次生產與商業量產協議」，此項治療癌症用藥(以下簡稱HND-039)為漢達開發中之505(b)(2)新藥。
(2)本公司研發團隊已完成製劑處方開發，與友霖簽訂合約後，本公司將委由友霖進行後續批次生產事宜。
(3)根據合約內容，未來HND-039若取得美國和歐盟上市許可後，亦將委由友霖供應美國與歐盟市場之商業量產。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:
(1)對公司財務之影響: 本公司將依合約規定給付友霖委託生產相關費用。
(2)對公司業務之影響:友霖將負責HND-039之批次生產與商業量產。
10.具體目的:簽訂505(b)(2)新藥, HND-039之委託批次生產與商業量產合約。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)HND-039為本公司運用ONCORE Technology技術平台開發，針對原廠藥物未被滿足之臨床使用需求進行改善之505(b)(2)新藥開發案。
(2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。