亞獅康-KY：公司完成招募ASLAN004異位性皮膚炎概念性驗證試驗首位患者
(108/10/22 14:10:20)
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6497)亞獅康-KY-亞獅康宣布招募完成ASLAN004異位性皮膚炎概念性驗證試驗首位患者

1.事實發生日:108/10/22
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司完成招募ASLAN004異位性皮膚炎試驗首位患者。此試驗針對中度至重度異位性皮膚炎病患進行同級首見治療性抗體ASLAN004之多劑量遞增藥物測試（MAD）。

ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

此隨機、雙盲、安慰劑對照試驗會在新加坡皮膚中心(Singapore’s National Skin Centre)和樟宜綜合醫院(Changi General Hospital)由Steven Thng教授領銜進行。此次試驗是ASLAN004一期臨床試驗的第二階段，受試者為異位性皮膚炎病患。本公司先前已於2019年6月宣布，已順利完成一期臨床的第一階段試驗：單一劑量遞增試驗（SAD），透過皮下或靜脈注射，給藥於健康受試者。
此次的MAD試驗將以皮下注射方式，給予三種不同劑量的ASLAN004，並將最有效劑量用於療效擴增族群(Expansion cohort)。本試驗會招募不超過50位中度至重度異位性皮膚炎病患，預計會在2020年下半年得知受試結果。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:詳細內容請參閱本公司新聞稿發布及官方網站。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。