公開資訊觀測站重大訊息公告

(1752)南光本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查暫時許可

1.事實發生日:108/10/21
2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司抗肺癌學名藥Pemetrexed之藥證ANDA申請，已獲得美國食品藥物管理局的審查暫時核可。
6.因應措施:本公司將持續藥證開發，以利擴增營收規模。
7.其他應敘明事項:本公司抗肺癌學名藥之藥證ANDA申請，已獲得美國食品藥物管理局的審查暫時核可。