昱厚生技：公司AD07030第二期臨床試驗之結案報告已通過衛福部審核並同意備查
(108/12/12 08:54:24)
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6709)昱厚生技-公告本公司AD07030第二期臨床試驗報告經衛福部核備。

1.事實發生日:108/12/11
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:依衛生福利部衛授食字第1086006035號函，本公司「AD07030(HA22.5μg、AD07010 30μg/45μg)Nasal spray」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：AD07030-201）之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)AD07030鼻噴劑型流感疫苗二期臨床試驗針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期六個月的評估。試驗結果符合臨床試驗主要及次要評估指標。
(2)本公司AD07030第二期臨床試驗已取得衛福部備查函，將諮詢財團法人醫藥品查驗中心有關臨床三期試驗之規劃。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)有關本公司AD07030第二期臨床試驗解盲數據相關結果等資訊，請參考本公司於108年01月04日之重訊內容。
 
 
•相關個股:  6709昱厚生技