公開資訊觀測站重大訊息公告
(6492)生華科-應主管機關要求補充說明媒體報導
1.事實發生日:108/08/23
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報
6.報導內容:「生華科（6492）搶攻百億血癌市場，生華科昨（22）日宣布，開發中新藥CX-5461由澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 （PMCC），執行治療多種晚期血液性癌症一期臨床試驗…生華科表示，上述的數據亮眼，已獲美國癌症研究協會（AACR）旗下重要期刊Cancer Discovery所接受並於8月刊登…這項人體臨床獲得澳洲國家健康與醫學研究委員會（NHMRC）等機構的贊助經費，由PMCC負責執行，在16位可評估受試病人中，1例T細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解，時間超過一年。另外有5例病人疾病穩定 （SD）…」
7.發生緣由:應主管機關要求補充說明媒體報導
8.因應措施:
(1)生華科（6492）開發中新藥CX-5461於澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Center，PMCC)執行治療惡性血癌一期臨床試驗，其完成劑量遞增階段之臨床數據正向，包括T細胞非何杰金氏淋巴瘤及多發性骨髓瘤等數種晚期惡性血液性癌症患者，皆對CX-5461有較高的反應率，且因病人都是經過常規化療失敗或無效才進入此臨床，因此CX-5461有進一步治療對常規化療產生抗藥性的開發潛力。此臨床數據已榮獲刊登於2019年8月AACR旗下的重要期刊Cancer Discovery。
（期刊連結 https://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/9/8/1036）
(2)根據Clarivate Analytics 2018的期刊引用調查，過去五年Cancer Discovery的平均影響指數(IF)) 為24.621，在222本國際重要癌症期刊排名為第五位。
(3)有關本公司研發進度以及相關資訊以本公司公告於公開資訊觀測站資訊為準。
9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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