公開資訊觀測站重大訊息公告

(1786)科妍公告本公司透明質酸一針劑型關節腔注射劑產品取得俄羅斯國家產品銷售許可證書。

1.事實發生日:108/10/21
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所研發生產之透明質酸一針劑型關節腔注射劑(Flexotron Cross)通過俄羅斯國家產品銷售許可，取得醫療器材產品銷售許可證(字號：P3H 2019/9067)。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:一針劑型關節腔注射劑內含微生物醱酵來源的穩定型透明質酸(又稱玻尿酸)，可保護關節腔組織，針對廣大的退化性膝關節炎患者，具有效縮短療程，降低就醫成本，並提高生活品質之效益。俄羅斯擁有1.46億人口，其中約有13%國民(約1900萬人)有骨關節炎，本公司取得俄羅斯國家一針劑型關節腔注射劑產品銷售許可，可增加外銷俄羅斯市場銷售實績，挹注公司營收。